- 來源: CentryMed
- 作者: CentryMed
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8月21日,2025年bioSeedin柏思薈年會的現場,關于中國創(chuàng)新藥的討論充滿信心與力量?!昂薄皟染怼边@些曾經籠罩行業(yè)的詞匯,正在悄然退場,取而代之的是“價值”“出海”“創(chuàng)新”成為新的關鍵詞。當跨國藥企(MNC)以真金白銀為中國創(chuàng)新藥投下信任票,出海交易頻頻刷屏,中國這片熱土正成為全球新藥研發(fā)的源產地。這不僅是對中國創(chuàng)新藥研發(fā)實力的高度認可,更是中國藥企在全球化競爭中邁出的重要一步。
與此同時,資本市場敏銳地捕捉到了這一積極信號,創(chuàng)新藥板塊股價攀升,投資熱情顯著回暖,為行業(yè)發(fā)展注入了強勁動力。不同于過往的泡沫化增長,這輪復蘇由創(chuàng)新價值驅動,帶著“寒冬”中沉淀的理性與堅韌,穩(wěn)健前行。眾多中國創(chuàng)新藥企業(yè)正以更開放、更自信的姿態(tài)走向世界,書寫屬于自己的高光時刻!
Part1
新興靶點論壇(08.21AM)
嘉賓演講及圓桌討論
牛張明,德睿智藥,創(chuàng)始人&CEO
德睿智藥的創(chuàng)始人&CEO牛張明做了AI在新藥研發(fā)領域的應用分享以及德睿AI制藥平臺的介紹:傳統(tǒng)新藥研發(fā)往往依靠“運氣”,而生成式AI對生命科學領域產生了重大影響,極大加速了生物醫(yī)藥研發(fā)。德睿AI制藥平臺是一種大語言模型驅動一站式平臺,可完成靶點、機理發(fā)現/確認,信息提取和清洗以及定制化項目數據庫構建,可實現定制化精準設計藥物。
吳海平,賽嵐醫(yī)藥,CEO
隨后,賽嵐醫(yī)藥的CEO吳海平闡述了關于表觀遺傳學在藥物開發(fā)領域的重大價值和賽嵐醫(yī)藥的相關藥物開發(fā)平臺:表觀遺傳調控是腫瘤的關鍵標記,與其他特征形成“合成致死”。表觀遺傳調控是腫瘤進展的重要因素和可干預靶點。賽嵐醫(yī)藥具有創(chuàng)新的表觀遺傳藥物開發(fā)平臺,相關管線多款創(chuàng)新腫瘤藥物產品進入臨床。表觀遺傳學藥物在血液瘤開發(fā)已取得成功,正邁向實體瘤開發(fā)更大的市場機會。
諸葛鑫,智享生物,工藝開發(fā)部總監(jiān)
智享生物的工藝開發(fā)部總監(jiān)諸葛鑫分享了高效的工藝開發(fā)策略如何賦能臨床與商業(yè)化:從生產成本考量,多數創(chuàng)新藥企無法實現產品從臨床開發(fā)到商業(yè)化銷售的利潤轉化。通過提高產量/產率/縮短工藝時間/降低工藝復雜性,工藝匹配可放大性并選擇合適的生產放大規(guī)模,推進穩(wěn)定的國產化供應鏈,工藝主動匹配自動化/智能化以及設計科學合理的技術轉移方法等對賦能臨床和商業(yè)化不可或缺。智享生物為實現高效的工藝開發(fā)提供了一系列有效策略。
宋文鑫,民為生物,副總經理
民為生物的副總經理宋文鑫對減肥相關的GLP-1類多靶點藥物設計中靶點的搭配策略進行了分享:藥物減重的三大核心包括減少能量攝入,增加能量消耗和快速動員脂肪。減肥藥物若只單純抑制食欲會帶來一系列問題,如顯著的低熱量攝入導致肌肉丟失,故需要兼顧三大核心指標平衡。在多靶點藥物設計搭配設計中,GLP-1,GIP是減重藥物的基石,GCG,Amylin,PYY,anti-ActRII等都是可選靶點。
本次圓桌討論由科望醫(yī)藥聯(lián)合創(chuàng)始人、CSO盧宏韜主持,博遠資本執(zhí)行董事郭嘉聰,中金資本VP、中金江蘇基金醫(yī)療板塊負責人趙新昊,勃林格殷格翰風險基金高級總監(jiān)胡曉斌,百濟神州業(yè)務發(fā)展執(zhí)行總監(jiān)姜華共同探討了“從源頭出發(fā),面向出海和BD需求的新靶點立項”。
Panel合照
圓桌嘉賓認為,中國憑借對前沿靶點的持續(xù)關注、靶點組合創(chuàng)新的顯著成果以及不斷提升的研發(fā)實力,正成為全球醫(yī)藥創(chuàng)新版圖的關鍵增長極。討論中特別強調,關鍵技術突破為行業(yè)注入強勁動力,AI 與大數據的深度應用將對藥物研發(fā)產生顛覆性影響,尤其在核酸類藥物、多肽藥物研發(fā)領域有望實現顯著突破,而血腦屏障相關藥物領域持續(xù)展現藍海潛力。
嘉賓指出,中國醫(yī)藥行業(yè)正穩(wěn)步提升研發(fā)風險抗壓能力,在管線布局上實現 First in class 與 best in class 的協(xié)同兼顧。推進創(chuàng)新靶點研發(fā)雖需經歷必要過程,但實踐表明,best in class 藥物研發(fā)中常能催生 First in class 成果,技術創(chuàng)新與靶點組合創(chuàng)新的深化將推動這一進化過程持續(xù)向前,中國正堅定走在這條道路上。同時,嘉賓們對中國 First in class 藥物的研發(fā)突破及出海前景充滿信心。
針對創(chuàng)新實踐,嘉賓建議企業(yè)需秉持堅持精神與務實態(tài)度,在創(chuàng)新過程中注重資源整合與戰(zhàn)略把控,以更好把握行業(yè)機遇,推動醫(yī)藥創(chuàng)新高質量發(fā)展。
Part2
抗體免疫原性與PK論壇(8.21AM)
嘉賓演講及圓桌討論

魏國蘭,徠博科
Director of Labcorp APAC Bioanalytical
徠博科Director of Labcorp APAC Bioanalytical魏國蘭進行了主題為“Regulatory and Scientific Considerations for ADC Bioanalysis”的演講分享,主要從Challenges in bioanalytical assay development, Assess and develop DAR-insensitive ADC assay, Hybrid LC/MS vs. ligand binding assay幾個方面展開了精彩的介紹。
秦秋平,中國科學院上海藥物研究所、
藥物安全評價研究中心首席科學家
中國科學院上海藥物研究所、藥物安全評價研究中心首席科學家秦秋平進行了主題為“雙特異性抗體藥物的非臨床PK生物分析策略”的演講分享,從其反應機制、雙抗的結構特點、體內生物學、給藥劑量以及分析方法的驗證等一般性考慮展開PK生物分析方法的開發(fā)策略介紹。

董志成,ACROBiosystems百普賽斯
CMC平臺產品開發(fā)事業(yè)部產品經理
ACROBiosystems百普賽斯董志成進行了主題為“Addressing Challenges in Antibody-Drug Conjugate Development”的演講分享,主要從ADC研發(fā)熱點, 抗體親和力優(yōu)化, DAR 值一致性等角度上,介紹了Acro可以提供的相應解決方案包括,內吞檢測試劑、不同的表面等離子體共振(SPR)檢測方法、通過聚糖修飾實現的位點特異性偶聯(lián)等優(yōu)秀的產品與服務。

趙娟,康維訊生物,生物分析技術副總監(jiān)
康維訊生物趙娟進行了主題為“通用型PK和通用型ADA方法在臨床前藥物研發(fā)中的應用”的演講分享,介紹了通用PK平臺在ADC項目中的應用,對通用PK方法和靶點特異性方法進行了比較;并對其通用型ADA方法進行了介紹,該方法周期短,可實現快速檢測,適用于多種屬、多亞型抗體,對通用型ADA方法和常規(guī)ADA方法(橋接法)進行了比較。
本次圓桌由康維訊生物創(chuàng)始人、董事長兼CEO鄒靈龍主持,漢科生物臨床高級副總裁David Sun,復宏漢霖高級總監(jiān)張二輝,宜明昂科臨床藥理總監(jiān)黃亮,阿諾生物臨床藥理高級經理潘兆萱,徠博科Director of Labcorp APAC Bioanalytical生物分析副總監(jiān)魏國蘭共同探討了“生物藥免疫原性與PK數據常見風險與臨床價值影響?”

Panel合照
嘉賓們分享了生物分析中的不同挑戰(zhàn)。如PK在基礎研究與臨床應用上的存在著很大的差異;PD的delay也是一個很重要的點。生物分析在藥物FDA等機構的報批是很重要的,要同時考慮臨床和方法的優(yōu)缺點、特異性、干擾性。藥物在上市階段,免疫原性的評估。臨床數據預測性的困難,包括取樣量的體積等等。
Part3
實體瘤免疫細胞突破論壇(8.21AM)
嘉賓演講及圓桌討論

李懿,瑅盛生物,董事長、CSO
瑅盛生物李懿首先開始主題為“體內重定向T細胞-可及性高、療效好的“現貨型”TCR-T治療”的分享:通過對兩種不同技術路徑的技術原理介紹,結合多個案例表明,蛋白誘導的in-vivo CAR-T 可以實現ex-vivo產品無法實現的臨床效果,在臨床上更容易控制和調整,進而對目標抗原的親和力優(yōu)化后,目前TCR-T已表現出明顯優(yōu)勢并表現出良好的安全性。

蔣正剛,易慕峰生物合伙人
SVP、戰(zhàn)略中心負責人
易慕峰生物蔣正剛的演講以“A novel lentiviral based platform for In Vivo CAR-T generation”為主題,通過多個In Vivo CAR-T的實際案例表明:基于慢病毒的in vivo CAR-T展現出多重優(yōu)勢,尤其是XG假型化慢病毒,相較于傳統(tǒng)VSV-G,在滴度、特異性及殺傷活性都展現出明顯優(yōu)勢,并提高了產量和感染效率。

于晨,ACROBiosystems百普賽斯
CMC產品開發(fā)事業(yè)部產品經理
ACROBiosystems百普賽斯于晨進行了主題為“γδT / MSC 細胞高效擴增技術的研究進展與應用”的演講,首先圍繞免疫細胞培養(yǎng)方案,ACRO基于核心基礎培養(yǎng)基產品,搭配多種培養(yǎng)分化因子,實現了多源多工藝多方向的培養(yǎng)路徑,形成覆蓋全培養(yǎng)方向需求的解決方案,在干細胞培養(yǎng)方面,ACRO提供從初始貼壁階段到預處理因子以及培養(yǎng)基全套解決方案,為細胞治療提供全流程賦能。

金華君,君賽生物,CEO/CTO
君賽生物CEO金華君演講主題為“TIL治療實體腫瘤的創(chuàng)新與突破”,內容通過對傳統(tǒng)TIL在當前臨床上未解決的痛點進行分析,進而提出非IL-2依賴的創(chuàng)新型改良方案,現階段已有大量臨床研究數據表明該方案的有效性及安全性,未來顛覆性創(chuàng)新技術將對臨床治療指導意義重大。
本次圓桌討論由星奕昂創(chuàng)始人、董事長兼CEO王立群主持,瑅盛生物董事長、CSO李懿,君賽生物CEO/CTO金華君,易慕峰生物合伙人,SVP、戰(zhàn)略中心負責人蔣正剛共同探討了“實體瘤突破將在何時以及何種方式再次掀起免疫細胞治療的浪潮?”。

Panel合照
嘉賓們認為免疫細胞治療作為生物醫(yī)學領域的重要方向,其意義毋庸置疑。當前行業(yè)正通過基因改造等技術創(chuàng)新,探索免疫細胞在不同領域的作用,同時確保安全性始終是核心關注點。盡管免疫細胞治療仍處于早期發(fā)展階段,其潛力巨大,未來的普及需要以安全性為基礎,持續(xù)驗證有效性。與此同時,成本問題也是行業(yè)發(fā)展的關鍵,通過技術革新降低治療費用,將為免疫細胞治療的廣泛應用提供重要保障。整體來看,免疫細胞治療正處于探索與快速發(fā)展階段,行業(yè)內的持續(xù)創(chuàng)新與鉆研是推動CGT領域多樣化發(fā)展的根本動力。
Part4
Neurology Roadshow(8.21AM)
嘉賓演講及圓桌討論
在本次圓桌中,由濟峰資本執(zhí)行董事胡紅丹主持,紐歐申醫(yī)藥創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官申華瓊,百濟神州生科創(chuàng)投董事總經理劉為民,復星醫(yī)藥外部創(chuàng)新部總經理于秉柯,峰瑞資本管理合伙人沈炯共同探討了“新藥唐·吉訶德:biotech如何挑戰(zhàn)CNS難題?”。

Panel合照
圓桌嘉賓指出,盡管CNS是全球第二大藥物研發(fā)領域,中國在該領域的發(fā)展仍顯著落后于腫瘤等熱門方向,主要原因包括臨床開發(fā)風險高、轉化成功率低、資本偏好穩(wěn)健回報,以及國內缺乏源頭創(chuàng)新能力和相關人才。同時強調,應選擇已驗證的靶點、注重臨床未被滿足的需求,并通過跨界合作,降低研發(fā)風險。最后,與會嘉賓呼吁,行業(yè)需要靜心深耕科學、加強人才培養(yǎng),利用中國豐富的臨床資源推動first-in-class創(chuàng)新,最終開發(fā)出能走向全球的CNS新藥。

袁軍,Ideals,全球副總裁&東亞區(qū)負責人
在當前融資環(huán)境嚴峻、盡調流程復雜、數據合規(guī)要求高的背景下,生物醫(yī)藥企業(yè)面臨多重挑戰(zhàn)。Ideals虛擬數據室(VDR)作為專業(yè)、安全的信息管理平臺,正日益成為企業(yè)在跨境融資、并購及戰(zhàn)略合作中不可或缺的核心工具。通過嚴格的權限控制、操作審計、防泄漏機制等功能,VDR不僅顯著提升盡調與交易效率,更以透明、可信的數據管理贏得投資者信任。

馬偉偉,卓凱生物,總經理
卓凱生物專注中樞神經系統(tǒng)疾病創(chuàng)新藥研發(fā),由清華大學鐘毅教授創(chuàng)立。公司聚焦阿爾茨海默病等未滿足臨床需求,首創(chuàng)靶向"遺忘機制"的全新治療概念,開發(fā)全球首個Rac1小分子抑制劑50561。該藥物通過抑制過度遺忘關鍵靶點,直接改善AD核心癥狀,且小分子形式大幅降低治療成本。目前50561治療輕中度AD的IIa期臨床試驗已完成入組,預計2025年第四季度公布頂線數據,并積極籌備III期臨床。公司同步推進多個早期管線,持續(xù)探索神經退行性疾病新療法。

王浚伊,正大豐海制藥,BD負責人
正大豐海制藥是一家聚焦神經系統(tǒng)疾病治療的創(chuàng)新藥企,擁有CADD/AIDD計算機輔助藥物設計平臺。核心管線FHND1002為First-in-Class神經再生與神經保護分子,具備促進錯誤蛋白降解、軸突再生及膠質細胞功能改善等多重機制。臨床前數據表明其在腦卒中、ALS、帕金森等模型中顯著改善運動與認知功能,I期臨床顯示良好安全性和藥代動力學特性。

申華瓊,紐歐申醫(yī)藥,創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官
紐歐申醫(yī)藥聚焦中樞神經系統(tǒng)疾病創(chuàng)新療法,已在中美兩地設立研發(fā)中心。公司依托AI驅動的小分子發(fā)現平臺(NeuChime?),構建覆蓋癲癇、抑郁癥及精神分裂癥等疾病的全球化管線。核心產品NS-041和NS-136均已進入臨床II期,其中NS-136以更優(yōu)安全性瞄準老年患者需求。同時布局非致幻性抗抑郁新藥NS-079。公司已完成Pre-A輪及A輪融資,正積極推動全球合作,致力成為CNS領域國際領先生物技術企業(yè)。

孫琦峰,瑞初醫(yī)藥,首席運營官
瑞初醫(yī)藥是國內稀缺的專注抗衰老機制的新藥研發(fā)企業(yè),以細胞衰老生物學為核心,布局清除、激活及逆轉衰老細胞等多重技術路線。公司聚焦神經退行性疾病等衰老相關疾病,核心產品RC007通過激活自噬與抑制炎癥雙機制起效,在腦卒中、帕金森等動物模型中顯著改善神經功能損傷,展現出多適應癥拓展?jié)摿?。團隊由多位諾獎得主及資深專家領銜,兩條核心管線預計2025年第四季度實現中美雙報臨床申請,致力于從衰老生物學源頭突破老年性疾病治療困境。

黃明躍,百懿生物,董事長
百懿生物專注于突破性偏頭痛藥物的研發(fā)。憑借其國際領先的ExchaBody技術平臺,公司打造了全球領先的大分子創(chuàng)新藥管線。其核心產品BY002是一種創(chuàng)新的“雙靶點”納米抗體,個頭小巧,能精準作用于傳統(tǒng)藥物難以企及的靶點。臨床前研究表明,BY002起效快、效果強且持續(xù)時間長,同時展現出優(yōu)異的安全性。生產工藝和質量控制均已達到申報標準,計劃2026年推進臨床研究。百懿生物后續(xù)還有多款新一代抗體藥物在研,將持續(xù)為偏頭痛患者帶來創(chuàng)新療法。
Part5
抗體發(fā)現論壇(8.21PM)
嘉賓演講及圓桌討論
滕毓敏,賽洱納博,CEO
賽洱納博的CEO滕毓敏進行了主題為新型抗體趨勢下的納米抗體應用的演講,回顧了納米抗體的發(fā)現歷程與發(fā)展方向。她指出,納米抗體具備組織滲透力強、體內分布均勻、可實現表面給藥等優(yōu)勢,市場前景廣闊。賽洱納博已突破專利壁壘,構建了集快速構建、強免疫應答及TFP通用純化等核心技術于一體的轉基因鼠創(chuàng)新平臺。
蘇志鵬,融捷康生物,研發(fā)總監(jiān)
融捷康生物的研發(fā)總監(jiān)蘇志鵬進行了人工智能助力單域抗體藥物開發(fā)的分享,他表示,藥物的開發(fā)是一個漫長過程需要大量的投入,而AI的設計和優(yōu)化可以大幅加快藥物研發(fā)周期和縮減研發(fā)成本。通過數據挖掘、模型訓練等手段,AI可以為藥物開發(fā)提供更精準的決策判斷。

于海佳,華博生物,總監(jiān)
來自華博生物的于海佳進行了自免雙抗的成藥性評估的演講。首先介紹了自免疾病患者人群龐大,市場潛力巨大。雙抗的成藥性研究中存在許多挑戰(zhàn),一般分為三類,體外的成藥性評估,體內的成藥性評估,CMC階段的成藥性評估。并以公司自免雙抗TSLP和IL-11的研發(fā)為例,介紹了雙抗成藥性的評估方法。

張彥豐,AlaMab Therapeutics共同創(chuàng)始人、總裁
AlaMab Therapeutics總裁張彥豐分享了創(chuàng)新靶點Connexin43半通道在神經系統(tǒng)和骨相關疾病中的作用和研究進展。演講中,他重點介紹了團隊在骨癌癥相關研究中的進展,特別是關于cx43蛋白半通道的研究。該半通道主要介導細胞內外的物質交換,對神經炎癥和癌癥的發(fā)生發(fā)展有重要作用。此外,張博士還提到了團隊在急性脊髓損傷、骨關節(jié)炎及轉移性骨癌等疾病領域的臨床前和臨床研究。

孝作祥,時邁藥業(yè),董事長兼總經理
時邁藥業(yè)董事長兼總經理孝作祥做了早期抗體發(fā)現策略及展望的演講。分享了中國創(chuàng)新藥領域的發(fā)展歷程,特別是抗體藥物的出?,F象,表明中國創(chuàng)新藥逐漸獲得國際認可。同時,介紹了提高抗體發(fā)現效率的關鍵技術,如單細胞抗體篩選和高通量篩選方法,這些技術能夠快速產出大量所需抗體。最后,嘉賓強調了不同篩選技術的優(yōu)點和特點,為抗體發(fā)現提供了堅實基礎,并期待中國在該領域繼續(xù)保持優(yōu)勢,推動創(chuàng)新藥走向世界。
本次圓桌討論由濟煜醫(yī)藥生物科學部總經理郭炳詩主持,時邁藥業(yè)董事長兼總經理孝作祥,三生制藥研發(fā)副總裁黃浩旻,諾納生物首席技術官何云共同探討了“抗體發(fā)現新要求與新技術趨勢如何?”。

Panel合照
與會嘉賓指出,在轉基因小鼠等平臺的推動下,抗體發(fā)現正呈現分子結構日益復雜化的趨勢,如雙抗、三抗等多功能分子不斷涌現,這對分子的穩(wěn)定性和高效生產提出了更高要求。三生制藥強調,應以藥效與臨床預期為核心考量,當前雙抗藥物效期相對較短,而單抗在某些適應癥中仍具優(yōu)勢。
討論還延伸至非腫瘤及非自身免疫疾病領域,認為抗體在醫(yī)美、減重、抗衰老等大健康市場同樣擁有廣闊前景。炎癥被視為衰老等問題的重要誘因,抗體在相關干預中潛力巨大。在新技術應用方面,與會專家提醒生物研究仍有很大探索空間,應保持開放與務實的態(tài)度。
最后,分享了包括諾納生物在內的企業(yè)在腫瘤、血液、腎科等疾病領域及大健康方向的多元布局,強調需結合臨床需求與客戶需求,推動抗體研發(fā)向更高水平發(fā)展。
Part6
ADC治療窗口拓寬策略論壇(8.21PM)
嘉賓演講及圓桌討論

康名超,百濟神州,生物發(fā)現高級總監(jiān)
百濟神州生物發(fā)現高級總監(jiān)康名超進行了主題為“ADC立項中靶點和有效載荷選取的決策考量”的演講,剖析了雙靶點組合選擇、payload 發(fā)展歷程及毒性來源,分享了新型 ADC有效載荷選取的決策考量、C 端偶聯(lián)技術的應用、百濟神州的ADC布局以及研發(fā)關鍵決策邏輯。

毛彥利,拓濟醫(yī)藥,研發(fā)副總裁/聯(lián)合創(chuàng)始人
拓濟醫(yī)藥研發(fā)副總裁/聯(lián)合創(chuàng)始人毛彥利進行了主題為“ADC的研發(fā)進展和差異化的立項策略”的演講,從ADC的半衰期差異、殺傷方式以及脂溶性三方面解析ADC藥物特性,通過對公司研發(fā)管線進展的介紹,闡述耐藥機制和應對策略,提出尋找新機制的 payload 對研發(fā)立項非常重要。
閻水忠,再鼎醫(yī)藥,全球研發(fā)首席運營官
再鼎醫(yī)藥全球研發(fā)首席運營官閻水忠演講了“對研發(fā)新一代ADC藥物的一些思考”,閻博向大家介紹了ADC技術迭代更新的特點和技術突破路線,以及國內外ADC發(fā)展的差異。最后闡述了新一代的ADC藥物研發(fā),重點在于探索腫瘤表面新型靶點、克服腫瘤內和腫瘤間的異質性和耐藥性。

宋洪彬,信達集團/夏爾巴生物,ADC高級總監(jiān)
信達集團/夏爾巴生物ADC高級總監(jiān)宋洪彬進行了“ADC放大生產及工藝驗證中的挑戰(zhàn)應對”的演講,宋總首先介紹了ADC藥物的發(fā)展趨勢以及應用領域的拓展,隨后從ADC藥物研發(fā)關注要點和技術挑戰(zhàn)到ADC藥物的放大生產和質量控制進行了全面的分析與深入的解讀,最后介紹了歸屬于信達集團、專注于ADC藥物CDMO業(yè)務的夏爾巴公司

蔡家強,宜聯(lián)生物,Co-CEO/CSO
宜聯(lián)生物的Co-CEO/CSO蔡家強給大家進行了“胞外裂解ADC技術探索和臨床開發(fā)產品布局”的演講,蔡博基于傳統(tǒng)ADC藥物的局限性,重點介紹了宜聯(lián)TAMLIN平臺開發(fā)的胞外裂解ADC技術,其兼具高水溶性、高均一性、高體內外穩(wěn)定性以及腫瘤組織富集特性。展現出相比于現有 ADC 技術更寬的藥物治療窗,意味著藥物的安全性和有效性范圍更廣,能為患者提供更安全有效的治療。
最后由朗瑪峰創(chuàng)投合伙人付權主持的圓桌論壇成為焦點,宜聯(lián)生物Co-CEO/CSO蔡家強,再鼎醫(yī)藥全球研發(fā)首席運營官閻水忠,拓濟醫(yī)藥研發(fā)副總裁/聯(lián)合創(chuàng)始人毛彥利,楹聯(lián)健康基金合伙人詹樂共同深入討論了“下一代ADC核心要素與合作熱點”。

Panel合照
圓桌嘉賓認為,從過去到現在,ADC研發(fā)的競爭愈發(fā)激烈,有效性、同質化競爭、耐藥性、安全性、靶點差異化都會是未來的發(fā)展路徑,下一代ADC的核心要素也在于抗體、Linker、Payload以及偶聯(lián)方式各組件都均衡無短板,能夠擁有更好的抗耐藥性、安全性,在臨床中取得更好的療效。最后展望ADC藥物未來的發(fā)展趨勢,如新型Linker-payload方式ADC,雙抗/三抗ADC以及多payload ADC。
Part7
干細胞產品研發(fā)關鍵技術 論壇(8.21PM)
嘉賓演講及圓桌討論
劉洋,動力微官,CEO
動力微官CEO劉洋進行了主題為“iPSC來源心肌細胞補片的構建與心力衰竭再生治療”的分享。他首先剖析了心腦血管疾病、心肌梗死及心力衰竭的當前態(tài)勢,并梳理了現有針對這些疾病的治療手段。他系統(tǒng)介紹了動力微官通過全球差異化對比,構建了iPSC由來的心肌組織,并應用于心功能不全患者干細胞移植治療的研究進展。
閆曦,慧心醫(yī)谷,VP
慧心醫(yī)谷VP閆曦進行了主題為“基于誘導神經干細胞技術的細胞藥物開發(fā)與臨床實踐”的分享。系統(tǒng)介紹了干細胞療法在神經系統(tǒng)疾病中的應用,并重點介紹了公司利用重編程技術直接誘導外周血細胞獲得神經干細胞(iNSCs),這種細胞可高效定向分化為多種神經細胞,用于神經系統(tǒng)疾病的創(chuàng)新藥物與創(chuàng)新療法開發(fā)。最后,介紹了慧心醫(yī)谷應用誘導神經干細胞來源多巴胺能前體細胞(iNSC-DAP)在治療帕金森方面的臨床研究進展。

靳鈞,元戊醫(yī)學,總裁/CTO
元戊醫(yī)學總裁/CTO靳鈞進行了主題為“誘導多能干細胞(iPSC)在再生醫(yī)學中的應用”的分享。他首先分享了iPSCs技術及其優(yōu)勢,以及iPSCs重編程技術的發(fā)展歷程。隨后介紹了細胞治療藥學研究考慮要點、質量標準設定以及非臨床研究考慮要點,并對目前iPSCs細胞研發(fā)進展進行了總結。最后他介紹了元戊醫(yī)學公司及其開發(fā)的iPSC-NCC-MSC在治療OA骨關節(jié)炎方面的臨床前研究進展。

廖聯(lián)明,拓弘康恒醫(yī)藥CSO
本次分享中,廖總介紹了MSC的發(fā)現、分離培養(yǎng)方法建立及命名過程,并重點梳理了Osiris公司推動MSC療法歷經波折最終在美國獲批的產業(yè)化里程碑。并提及了MSC研究中展現的可塑性、在缺血模型中的再生潛力,以及伴隨的命名爭議等科學背景。在應用方面,突出了MSC在免疫抑制和促進組織再生兩大領域的廣泛應用前景。展望未來,方向聚焦于增強MSC功能(MSC V2.0)、利用其作為載體以及降低生產成本。最后,介紹了江蘇拓弘康恒公司及其開發(fā)的異體臍帶源MSC產品在治療克羅恩病肛瘺方面獲得臨床試驗許可的進展。

范靖,霍德生物,創(chuàng)始人&CEO
霍德生物創(chuàng)始人&CEO范靖進行了主題為“人 iPSC 衍生細胞治療產品在神經疾病治療上的進展與挑戰(zhàn)”的分享,首先介紹了iPSC衍生功能細胞的臨床應用、給藥方式及MOA的多樣性。隨后系統(tǒng)介紹了全球已經入臨床的多能干細胞衍生細胞治療產品,并提到神經再生類產品是腦卒中,顱腦損傷后遺癥治療的重要方向。最后,介紹了iPSC衍生hNPC01注射液治療腦缺血偏癱后遺癥1期臨床研究的進展。
本次圓桌討論由同濟大學附屬東方醫(yī)院研究員樂文俊主持,霍德生物CEO范靖,元戊醫(yī)學總裁/CTO靳鈞,拓弘康恒醫(yī)藥CSO廖聯(lián)明共同探討了“影響干細胞應用的技術難點”。

Panel合照
與會嘉賓認為,間充質干細胞(MSC)在穩(wěn)定性、一致性、來源及工藝方面仍面臨重大挑戰(zhàn),尤其是在適應癥選擇、遞送方式以及臨床和CMC環(huán)節(jié)上,需要進一步優(yōu)化。同時,試劑國產化問題成為制約規(guī)模化生產的重要因素,進口培養(yǎng)基的批間穩(wěn)定性不足可能影響產品純度和療效。此外,MSC冷凍工藝中DMSO的使用可能帶來不良反應,開發(fā)無DMSO凍存液成為行業(yè)亟需突破的技術難點。
關于工程化MSC的未來,嘉賓強調研發(fā)成本與療效是關鍵,通過提升療效可降低成本,同時創(chuàng)新技術與專利將為國際化發(fā)展創(chuàng)造機會。規(guī)?;a仍是重要瓶頸,試劑穩(wěn)定供貨、細胞分化效率與純度的提升,以及雜細胞的控制問題都需要進一步解決。
技術創(chuàng)新方面,AI與智能制造被認為是干細胞應用的未來方向。盡管AI能夠優(yōu)化細胞響應和部分工藝流程,但產業(yè)化數據積累不足仍是當前的主要限制。
此外,投資人對干細胞領域的關注點集中在監(jiān)管態(tài)度、適應癥機理的清晰性以及安全性與有效性的可控性。整體來看,干細胞技術應用的未來充滿潛力,但仍需在關鍵環(huán)節(jié)實現突破,推動技術與產業(yè)化的深度融合。
Part8
Oncology Roadshow(8.21PM)
嘉賓演講及圓桌討論
在本次圓桌中,由英諾湖醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長兼CEO夏明德主持,拜耳Co.Lab中國負責人許笛,諾華中國搜索與評估總監(jiān)李方,三生制藥業(yè)務拓展高級副總裁袁寧,先聲再明副總裁,全球業(yè)務發(fā)展負責人孫建成共同探討了“MNC與biotech對競爭的認知差異”。

Panel合照
嘉賓們認為,不同藥企在專注領域和靶點選擇上各有側重,但無論是biotech還是MNC,都更傾向于布局高價值、高醫(yī)療需求的適應癥賽道。在合作過程中,雙方需充分理解買方的具體需求,尤其在靶點與適應癥方面進行有針對性的溝通與對接,這不僅有助于推動合作達成,也將為biotech未來的國際化布局提供支持。
在成熟靶點與創(chuàng)新靶點之間的權衡方面,從買方視角來看,相對低風險的項目更受青睞,但只要數據足夠優(yōu)異,無論處于哪個開發(fā)階段,都有達成交易的可能。而從賣方角度出發(fā),以下幾個因素被認為是吸引合作的關鍵:扎實的數據基礎、切實滿足未竟的臨床需求、符合高質量標準,以及高效順暢的溝通機制。
黨群,真實生物,總裁
真實生物黨群介紹到,ADC 類藥物正快速成為腫瘤治療基石,與免疫治療聯(lián)合效果顯著。但現有 ADC 及靶向藥存在耐藥問題,涉及外排增加、Topo-1 靶點突變等機制。而真實生物的新一代 Topo-1 抑制劑 ZSSW-136 及新型 payload 平臺,通過結構優(yōu)化,可克服上述耐藥,對野生型和突變型 Topo-1 均有高活性,且安全性更高,有望解決現有藥物耐藥難題,歡迎聯(lián)合開發(fā)。

魏東,復融生物,首席執(zhí)行官
復融生物專注研發(fā)創(chuàng)新的細胞因子療法。其中IL-15超級激動劑FL115是唯一在晚期實體瘤患者中單藥使用展現顯著的臨床療效的IL-15療法,其針對實體瘤的PD1單抗聯(lián)用療法的I/II期臨床和針對非肌層浸潤性膀胱癌的卡介苗聯(lián)用療法的II期臨床正在啟動。FL116(工程化的IL-18和PD1單抗的融合蛋白)已在PD1抗性的動物腫瘤模型中展示顯著療效,且均具有Best in Class潛力。

陳偉,勵締醫(yī)藥,CEO/CSO
現階段,如何在缺乏治療的患者中發(fā)現能夠區(qū)別于正常組織器官的腫瘤特有的驅動機制,成為當前腫瘤藥物研發(fā)的最前沿和最具挑戰(zhàn)性的領域。由于腫瘤細胞在建立其特有的細胞穩(wěn)態(tài)時形成獲得性的多信號通路相互作用節(jié)點,因此針對此多信號通路開發(fā)多靶點藥物,能夠破壞腫瘤依賴的細胞穩(wěn)態(tài),促進腫瘤細胞死亡。據此,勵締建立了自有全新的技術平臺,研發(fā)了多臨床候選藥物,其中LIT0814的早期臨床數據支持該技術的概念驗證。

孔啟迪,中山致本醫(yī)藥,聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官
與傳統(tǒng)AR-LBD靶向藥物不同,廣譜AR降解劑可有效清除各種致病AR蛋白,包括AR-LBD點突變及AR-V7剪接變異體,將適用患者人群從25%擴大至100%,市場潛力擴大4倍。本項目是具有First-in-Class潛質的靶向AR氮端結構域(AR-NTD)的廣譜AR分子膠降解劑,可口服治療耐藥轉移性去勢抵抗前列腺癌,瞄準百億美元市場,現已遞交pre-IND,有望成為全球首個進入臨床的廣譜AR 分子膠降解劑。

沈倩誠,宇道生物,首席執(zhí)行官
宇道生物作為一家專注于變構藥物發(fā)現的生物科技公司,致力于為傳統(tǒng)意義上的難成藥靶點開發(fā)小分子藥物。公司開發(fā)了一款名為 ALLOSTAR? 的專有平臺,能夠基于人工智能與物理學原理,旨在識別蛋白質上的隱藏口袋并分析其變構特征,并基于口袋發(fā)現、優(yōu)化及開發(fā)變構機制的小分子藥物。依托ALLOSTAR? 平臺,宇道已構建了具有潛在 “BIC、FIC” 潛力的變構藥物研發(fā)管線,并主要聚焦于腫瘤和代謝疾病領域。
郭明,復恩特藥業(yè),董事長
蘇州復恩特藥業(yè)擁有 QQ - 蛋白質誘導原位組織重編程技術,能將癌細胞轉化為正常細胞,解決傳統(tǒng)治療的毒性、耐藥性等問題,有 50 余項中美專利。其 SON-DP 注射液是中國首個進入臨床的相關藥物,用于治療晚期實體瘤。中美均開展臨床試驗,進展順利,計劃 2028 - 2029 年上市,還布局了其他疾病管線,擬融資推進研發(fā)。

黃長江,靶聯(lián)生物,首席科學官
靶聯(lián)生物作為一家專注于開發(fā)針對癌癥的新一代抗體偶聯(lián)藥物的生物醫(yī)藥公司,以未滿足的臨床需求為驅動,開發(fā)兼具有效性與安全性的新一代偶聯(lián)藥物,克服傳統(tǒng)化療和靶向治療的局限性,為患者提供更優(yōu)的治療方案。目前,公司研發(fā)的雙載荷ADC已進入CMC早期階段。本輪計劃融資5000到8000萬人民幣,用于首個管線的IND申報、臨床前毒理實驗和早期臨床開發(fā)工作。

周禾,多域生物,資深副總裁
杭州多域生物專注于癌癥、自身免疫和炎癥等相關領域,致力于開發(fā)同類最優(yōu)的以PROTAC為主的雙功能分子,解決“難成藥性靶點”問題。目前已有兩條管線HPB-143 和HPB-092獲批進入臨床階段。公司靶向KRAS G12D的PROTAC 項目先導化合物顯示優(yōu)異的靶向降解活性,ADME特征和體外體內抗腫瘤活性。

陳克蘭,凡恩世制藥,資深副總裁
凡恩世制藥作為專注于免疫、腫瘤療法的biotech公司,近年來不斷推進管線進展并建立自己的三個雙抗平臺,目前依托于現有的雙抗平臺,已建立起針對高度難治性疾病的多元管線,目前PT886、PT217、PT199進展最快,均已進入臨床2期,其中PT886作為靶向Claudin 18.2/CD47雙抗FIC管線,已獲得FDA的孤兒藥以及快速通道資格認定,PT217作為靶向DLL3/CD47的雙抗,也同樣獲得FDA兩項孤兒藥以及兩項快速通道資格認定。
隨后大會頒布了巔峰突破獎, 創(chuàng)新引擎獎,卓越組織獎以及最具潛力路演獎。感謝行業(yè)的佼佼者的貢獻與支持。
巔峰突破獎:洛啟生物

創(chuàng)新引擎獎:瑞風生物

卓越組織獎:康維訊生物
最具潛力路演獎:紐歐申醫(yī)藥


晚宴精彩瞬間
在技術報告與路演之外,超400場一對一會談點燃合作火花!
年會首日,現場氣氛熱烈,交流互動頻繁。精準一對一合作會談(1-on-1 Meeting)取得了巨大成功,在首日即高效促成了超過400場高質量的一對一會議。
來自禮來(Eli Lilly)、強生(Johnson & Johnson)、拜耳(Bayer)、羅氏(Roche)、諾華(Novartis)、勃林格殷格翰(BI)、默沙東(MSD)、賽諾菲(Sanofi)、阿斯利康(AstraZeneca)、皮爾法伯(Pierre Fabre)等國際巨頭的業(yè)務發(fā)展、對外合作部門負責人,與 石藥集團、人福醫(yī)藥、金賽藥業(yè)等國內領先藥企的代表,以及眾多頗具潛力的創(chuàng)新生物技術公司創(chuàng)始人、CEO們進行了深入且富有成效的溝通。
這些會談圍繞license-in/out機會、聯(lián)合研發(fā)、技術平臺授權、戰(zhàn)略投資、市場商業(yè)化合作等眾多領域展開了務實交流。參會企業(yè)代表均表示,柏思薈提供的這一高效、私密的對接平臺極具價值,極大地節(jié)省了溝通成本,為發(fā)現潛在合作伙伴、快速推動項目進展提供了絕佳契機。
“在一天之內能夠與如此多高質量的目標公司進行集中會談,效率非常高。我們已經發(fā)現了幾家公司在管線布局和技術平臺上與我們有著高度的互補性,期待后續(xù)更深入的接觸。”一位來自跨國藥企的BD負責人如是說。
一位創(chuàng)新Biotech公司的創(chuàng)始人同樣感慨道:“能與這些全球頂級的MNC和國內大藥企直接對話,聽取他們的專業(yè)見解并展示我們的創(chuàng)新成果,這對我們來說是不可多得的機會。希望能在這次年會上開啟合作的大門?!?/span>
明日,年會還將繼續(xù)帶來更多精彩的專題論壇、項目路演及一對一會談,讓我們持續(xù)關注更多合作火花的迸發(fā)。
